La spin-off Avizorex Pharma, S.L. (AVX Pharma) del Parque Científico de la Universidad Miguel Hernández de Elche (PCUMH) nació con el objetivo de desarrollar tratamientos para el síndrome del ojo seco. Para agilizar el desarrollo de su primer producto, la empresa firmó su venta en 2019 a la compañía Aerie Pharmaceuticals (Aerie), posteriormente adquirida por la multinacional Alcon. Recientemente esta última ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos del Gobierno de Estados Unidos (FDA) ha aprobado TRYPTYR® (acoltremon ophthalmic solution) 0.003%, una solución oftálmica para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco, un innovador desarrollo surgido a raíz de la investigación realizada inicialmente por la spin-off.

La empresa oftalmológica del PCUMH fue fundada e impulsada en 2013 por Patrick Tresserras y por el catedrático de la UMH Carlos Belmonte para desarrollar la patente de este último, generada a partir de su investigación en el Instituto de Neurociencias, centro mixto de la UMH y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). La investigación se centraba en el rol de las neuronas sensibles a la temperatura en la regulación de la película lacrimal. Avizorex Pharma, S.L. identificó y seleccionó acoltremon como la molécula más adecuada para desarrollar como nuevo medicamento, basado en el mecanismo de acción descubierto por el profesor de la UMH Carlos Belmonte y su grupo, y completó el desarrollo inicial de la formulación, los estudios preclínicos y un estudio de seguridad y eficacia de tipo Fase 1/2a en más de 100 pacientes en España antes de ser adquirida por Aerie en 2019.  

En el desarrollo de esta patente, también, participaron la catedrática del Área de Fisiología de la UMH y directora del Instituto de Neurociencias, Juana Gallar; el investigador, adscrito al Instituto de neurociencias como científico del CSIC, Félix Viana; el director del Instituto de Investigación, Desarrollo e Innovación en Biotecnología Sanitaria de Elche (IDiBE), Antonio Ferrer; y la catedrática del Área de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad e investigadora del IDiBE Asia Fernández.

La Enfermedad del Ojo Seco es una afección compleja y multifactorial, provocada por una deficiencia en la producción de lágrimas naturales, ya sea por disminución de su producción o por un aumento en su evaporación. Es una de las más comunes y se estima que afecta a alrededor de 719 millones de adultos en todo el mundo. Pese a que era considerada una afección relacionada con el envejecimiento, actualmente se ha determinado que factores modernos como el uso prolongado de pantallas digitales contribuyen significativamente a su aumento.

Desde Alcon señalan que muchas de las opciones disponibles hasta ahora para esta enfermedad eran concebidas por los profesionales de la salud ocular y pacientes como inadecuadas debido a su baja eficacia, inicio lento de acción y/o mala tolerancia. Sin embargo, TRYPTYR®, que contiene acoltremon (conocido anteriormente como AVX-012 o AR-15512) como principio activo, permite estimular los nervios sensoriales de la córnea y aumentar rápidamente la producción natural de lágrimas. En este sentido, en los ensayos pivotales de Fase 3, donde se evaluó a más de 900 pacientes, TRYPTYR® demostró una producción rápida de lágrimas naturales estadísticamente significativa desde el primer día: hasta cuatro veces más pacientes tratados con este medicamento experimentaron un aumento de, al menos, 10 mm en la producción natural de lágrimas al día 14 en comparación con el grupo de control.

Desde Alcon esperan poder lanzar TRYPTYR® en Estados Unidos durante el tercer trimestre de 2025 y en otros mercados en el futuro.

Fuente imágenes: PCUMH.